2024 年 12 月 19 日，天津国家会展中心的开标大厅里，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购的结果揭晓 —— 人工耳蜗类耗材单套价格从平均 20 余万元直降至 5 万元左右，降幅超 75%。这一结果不仅让全国 2780 万听力残疾人家庭看到了 “听见世界” 的希望，更在高值医用耗材领域掀起了一场关于价格、可及性与行业发展的深层变革。

价格 “跳水” 背后：2780 万听障人群的 “新声” 曙光

我国听力残疾人群规模庞大，其中新生儿耳聋发病率达 1‰-3‰，而人工耳蜗是治疗重度感音神经性耳聋的最有效手段。在此之前，动辄数十万元的费用让许多家庭陷入困境。江西患儿小均逸的母亲魏红霞曾因 50 余万元的治疗费用望而却步，只能先给孩子佩戴万元助听器，却收效甚微。

此次集采后，人工耳蜗单套价格进入 “5 万元时代”，且中选产品覆盖了支持 3.0T 核磁的新一代植入体、佩戴更便利的一体式言语处理器等创新类型。以天津为例，2025 年 3 月 1 日起执行集采结果后，当地首批听障患者已成功接受手术，患者单侧植入自付成本从 20 余万元降至 5 万元左右，若叠加医保报销，经济负担进一步减轻。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任高雪指出，我国人工耳蜗植入比例长期偏低，每年仅约 5 万例，“价格壁垒是核心阻碍。此次集采后，我们正推动人工耳蜗在全国范围内纳入医保支付，让更多孩子在听觉中枢发育黄金期（3 岁以内）及时得到治疗。” 目前，上海、江苏、浙江等 10 余个省份已率先将人工耳蜗纳入医保，江西患者报销比例达 70%，低保家庭自付可低至 3 万元以内。

行业变局：从 “高价小众” 到 “普惠创新” 的生态重构

本次集采中，奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资巨头，与上海力声特、浙江诺尔康等内资企业共 5 家企业全部中选。这种 “全入围” 格局既保障了临床使用的连续性（医疗机构可保留原有品牌使用习惯），也打破了此前外资品牌垄断市场、价格虚高的局面。

中国医疗器械行业协会技术法规部主任卢大伟分析，企业的 “积极性” 源于集采的 “量价挂钩” 机制：“以价换量后，企业虽单套利润下降，但市场规模将呈几何级增长。例如人工耳蜗手术目前 80% 为儿童患者，降价后老年听障群体需求将被释放，市场空间至少扩大 3-5 倍。” 数据显示，江西省儿童医院在人工耳蜗纳入医保后，年手术量从 30 例跃升至 122 例，印证了需求释放的潜力。

在质量保障方面，国家药监部门对集采中选产品实施 “全链条追溯 + 飞行检查”，确保 “降价不降质”。本次中选的 3.0T 核磁兼容型植入体等创新产品，还获得了 “适当加价” 的政策支持，既鼓励企业技术升级，也为患者提供了更优质的选择。

政策纵深：集采 “稳预期、促增长” 的长效逻辑

与前四批高值耗材集采不同，本次人工耳蜗集采在规则设计上更突出 “稳临床、优供给”。国家医保局明确采购周期为 3 年，通过稳定的采购量给企业长期预期；同时允许企业 “直供全国医疗机构”，打破中间经销商层层加价的旧模式，仅流通环节就可降低成本 15%-20%。

首都医科大学国家医保研究院院长助理蒋昌松认为，人工耳蜗集采的意义远超价格本身：“它标志着高值耗材集采从‘骨科、心血管’等传统领域，向‘精准医疗耗材’延伸，未来将推动更多如人工晶体、种植牙等领域的普惠化。” 据统计，我国已开展 10 批药品集采和 5 批医用耗材集采，累计为患者减负超 4000 亿元，同时倒逼行业研发投入增长 —— 生物医药产业创新药占比从 2018 年的 25% 升至 2023 年的 45%。

对于患者而言，这场变革的价值不仅是 “听得见”，更是 “活得好”。解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部主任杨仕明指出：“老年听障人群因听力丧失导致的社交隔离、认知衰退风险将因人工耳蜗普及大幅降低，这对提升全民健康水平具有深远意义。”

2025 年 3 月 3 日全国爱耳日，人工耳蜗集采结果在全国多地同步落地。当天津患儿术后第一次清晰听到妈妈的呼唤，当江西老人借助新 “声” 与子孙笑谈家常，这场以 “价格革命” 为起点的医疗变革，正将 “听见的权利” 还给每一个普通人，也为中国医疗产业的高质量发展写下了生动注脚。